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首批抗体产品正式发运!将为淋巴瘤患者带来治疗新选择

日期:2024-07-23

7月22日,国药集团中国生物上海生物制品研究所首款抗体药物生利健®(利妥昔单抗注射液)首批产品正式发运,标志着公司抗体药物正式迈入商业化新征程。

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患者福音,血液肿瘤一线靶向药物

淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,属于免疫系统疾病,恶性淋巴瘤多以非霍奇金淋巴瘤为主,约占所有淋巴瘤病例的80%-90%。根据国家癌症中心发布的数据,目前中国淋巴瘤的发病率约为6/10万,每年新发病例接近10万人,对患者生命健康和生活质量造成了严重的危害。

生利健®(利妥昔单抗注射液)主要用于非霍奇金淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤)、慢性淋巴瘤细胞白血病(CLL)适应症治疗,是血液肿瘤一线靶向药物。根据研究证明,生利健®联合CHOP方案能够显著提高弥漫大B细胞淋巴瘤患者的长期生存率。

精益品质,临床疗效安全可靠

上海生物制品研究所对生利健®开展了全方位比较研究,包括药学比对研究、非临床比对研究和临床比对研究等。生产全过程检测近百项药品生产质量指标,有力确保了生利健®的质量水平、安全性和有效性。
在工艺开发与生产过程中,生利健®践行质量源于设计先进理念,整体采用一次性生产技术进行生产,有效降低批次间的交叉风险,产品品质稳定可靠。生利健®能够显著增加患者的完全缓解率,延长患者的总生存时间,将为患者战胜疾病创造更多机会可能,助力患者重拾健康信心、享有品质生活。

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创新不止,建强抗体药物产业链

聚焦治疗性抗体创新药领域,上海生物制品研究所积极构建与国际接轨的自主创新研发体系,具备从抗体分子发现、技术研究、工艺开发、临床研究到产业化实施的全产业链技术能力,建立覆盖肿瘤、感染性疾病、自身免疫疾病和代谢性疾病等领域的20余款新药品种的高价值研发管线。未来,上海生物制品研究所将继续以创新为驱动,以未满足的临床需求为导向,持续加强自主研发能力建设,努力研究开发出更多新产品,不断满足肿瘤患者对高品质生物药的需求。

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